在刚刚结束的第117届美国癌症研究协会(AACR)年会上,科宜盛医药以壁报形式首次公布了其自主研发的PSMA靶向RDC药物 177Lu-PSMA-3D1015 的临床前及首次人体临床初步数据。数据显示该药物在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)方面具备 Best-in-class(同类最优) 潜力。
- 临床前研究亮点:
高亲和力: 对PSMA靶点表现出优异的亲和力。
强效抑瘤: 肿瘤靶向富集与滞留效果显著,低剂量即可实现强效抑瘤,活性优于行业标杆分子。
安全性佳: 动物模型显示良好的安全性与耐受性。 - 首次人体临床数据(NCT07537010):
药代动力学优势: 药物靶向精准,肿瘤滞留持久。主要通过肝胆-肠道排泄,显著降低了肾毒性风险(这是RDC药物常见的痛点)。
安全性数据: 未出现剂量限制性毒性(DLT)与严重不良事件。
初步疗效: 在标准治疗失败的mCRPC患者中,展现出多维获益:
TPSA深度下降 71%
病灶显著改善,患者持续获益。 - 研发进展与展望:
科宜盛医药成立于2025年12月,依托母公司思路迪医药的创新分子设计平台,正加速推进3D1015的IND申报与商业化。同时,公司正在同步开发α核素等新一代RDC产品,并探索联合治疗及实体瘤应用。
Abstract Link: AACR 2026 Abstract 7182