在医疗器械、生物制药行业的产品流通环节中,包装的抗压性能直接关系到产品运输、仓储过程中的安全性与完整性。不少企业在使用抗压机进行包装压力测试时,频繁遭遇箱体无法达到标准计算压力值、甚至出现开裂破损等问题,不仅影响测试通过率,更潜藏着产品运输损坏的风险。作为专注于包装检测的第三方实验室,我们结合大量检测案例,针对两类典型问题成因,梳理出切实可行的解决方案。
第一类核心问题:箱体内部样品为软性样品,或内部中盒过软,无法形成有效支撑,导致箱体承受压力不足。在医疗器械领域,口罩、防护服、无菌敷料等均属于典型的软性样品,部分企业直接将这类软性样品装入外箱,或采用材质较软的中盒进行内包装后再入箱。由于软性样品自身不具备足够的刚性,中盒也无法提供稳定的支撑力,当抗压机施加压力时,外力会直接作用于外箱壁,箱体因缺乏内部支撑点难以分散压力,进而出现压力值未达标准就变形、甚至开裂的情况。这种情况下,即便外箱材质符合要求,也难以发挥应有的抗压性能。
针对此类问题,核心解决方案为通过强化外箱强度弥补内部支撑不足的缺陷。具体而言,建议企业选用加厚型纸箱作为外箱,同时提升纸箱的材质等级,优先选择瓦楞强度更高的材质(如五层瓦楞纸箱替代三层瓦楞纸箱)。加厚且高强度的外箱能够凭借自身结构强度承担更多压力,减少因内部软性样品无法支撑带来的抗压短板。需要注意的是,外箱加厚并非盲目增加厚度,应结合产品实际重量、运输堆叠要求及标准压力值计算,在保障抗压性能达标的前提下,兼顾包装成本与运输便利性。
第二类核心问题:内部样品由中盒包装组成,但中盒与外箱顶部存在间隙,中盒无法形成有效支撑。部分医疗器械企业虽采用中盒进行内包装,保障了单个样品的防护,但在装箱环节未注重中盒与外箱的配合精度,导致中盒与外箱顶部出现明显间隙。当抗压机施加压力时,间隙的存在使得中盒无法及时承接外力并传递分散,外力仍集中作用于外箱局部,导致箱体局部受力过大,不仅难以达到标准压力值,还容易在受力集中部位出现开裂。此外,这种间隙在实际运输过程中,还会导致内部中盒晃动,增加样品因跌落、振动受损的风险。
解决此类问题的关键在于消除中盒与外箱的间隙,实现两者严丝合缝的配合,同时借助缓冲材料强化支撑与防护。一方面,企业可在定制纸箱时,根据中盒的实际尺寸精准设计外箱规格,确保中盒装入外箱后,顶部、侧面均无明显间隙,使中盒能够与外箱形成协同支撑结构,在受压时共同分散外力,提升整体抗压性能。另一方面,若外箱规格已固定,可在中盒与外箱顶部的间隙处填充缓冲材料(如珍珠棉、气泡膜、瓦楞垫片等),缓冲材料不仅能填充间隙,形成有效支撑,还能在实际运输过程中吸收跌落、振动产生的冲击力,进一步保障样品安全。需要注意的是,填充的缓冲材料应选用洁净、无异味、符合医疗器械包装要求的材质,避免污染产品。
包装作为医疗器械产品的“第一道防护线”,其抗压性能达标是保障产品质量安全的重要前提。企业在进行压力测试及包装设计时,应重点关注内部支撑结构的合理性与内外包装的配合精度。通过针对性解决上述两类问题,不仅能提升压力测试通过率,更能从源头降低产品运输损坏风险。若企业在包装检测或包装优化过程中存在疑问,可借助第三方专业检测实验室的技术力量,结合产品特性与运输要求,制定更精准的包装方案,全面保障产品流通安全。
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