MR 全称(EU) 2023/1230 机械法规 Machinery Regulation，大家习惯叫它新机械指令，它不是指令 (Directive)，是欧盟法规 (Regulation)，2023 年 6 月发布，2027-01-20 强制实施，替代旧 MD 机械指令 2006/42/EC。重点区别：旧 MD 是指令，各国可微调；MR 是欧盟统一法规，所有成员国必须直接落地，执行口径一致。
一、为什么要做 MR 认证（CE-MR）
法律准入门槛：2027 年 1 月 20 日后，机械设备投放欧盟 / 欧洲经济区市场、投入使用，必须满足 MR、完成 CE 符合性，否则海关扣货、市场召回、高额罚款EUR-Lex。过渡期内原有 MD 证书依然可用，到期切换 MR。
保护人员安全：强制要求全生命周期风险评估，降低机械挤压、切割、坠落等工伤；新增AI 安全功能、安全软件网络安全、软件可追溯要求，适配机器人、AGV、智能自动化设备。
欧盟内部自由流通：符合 MR+CE 标志，产品可在欧盟 27 国 + EEA 自由销售，避免各国单独审核。
企业责任界定：明确制造商、进口商、经销商法律责任；高风险机械必须由 NB 公告机构介入型式检验，强化市场监管。
二、哪些产品可以做 MR 认证适用产品大类
完整机械设备（带动力、有运动机构）
机床、注塑机、包装机、灌装机、贴标机、码垛机、输送线、木工机械、工程机械
工业机器人、协作机器人、AGV/AMR 移动机器人、3D 打印机
起重设备、升降机、叉车、电动家具等
半成品机械（准机械 Partly completed machinery）不具备完整功能，需要集成到整机里的设备，例如：单独出售的机械机架、不带安全程序的机械本体，需要出具半成品声明EUR-Lex。
相关配套产品（Related products）
可互换设备
安全部件（安全光栅、安全继电器、急停模块、安全阀等）
起重附件、起重链条 / 钢丝绳 / 织带、可拆卸机械传动装置EUR-Lex
不适用 MR（由其他欧盟法规管控）
医疗设备（MDR）、载人电梯（Lifts 指令）
航空、船舶、铁路专用设备；机动车、拖拉机等交通工具（装在交通工具上的独立机械除外）
武器、部分家用普通小家电（单纯家电无危险运动机构）
原则：如果产品风险已经被其他欧盟专项法规全覆盖，则 MR 不适用
三、MR 相比旧 MD 核心新增要点
明确管控安全相关 AI、自主决策机械；
安全软件增加网络安全、版本追溯、软件生命周期管理；
技术文件支持数字化文档，但要求可长期调取；
高风险机械清单更新，这类产品强制 NB 公告机构参与型式检验，不能走自我声明；
风险评估要求更严格，要覆盖可预见误用场景。
四、符合性路径简单说明
低风险机械：制造商自我声明，完成风险评估 + 技术文件，打 CE；
高风险机械：必须找欧盟 NB 公告机构做型式检验，拿到证书后，才能 CE 上市。
